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地区:塘沽区
  类型:坦桑尼亚剧
  时间:2024-05-21 16:36
剧情简介

  中新网5月21日电 据国家药监局网站消息,国家药监局、国家卫生健康委近日印发关于加强右美沙芬等药品管理的通知。通知明确,自2024年7月1日起,右美沙芬(包括盐、单方制剂,下同)、纳呋拉啡(包括盐、异构体和单方制剂,下同)、氯卡色林(包括盐、异构体和单方制剂,下同)、含地芬诺酯复方制剂列入第二类精神药品目录;咪达唑仑原料药(包括盐、异构体,下同)和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品。

  根据《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规,结合精神药品目录调整和药品上市等情况,《通知》明确以下有关事宜:

  一、 生产右美沙芬、咪达唑仑原料药和注射剂、含地芬诺酯复方制剂的药品生产企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》《关于印发〈麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)〉的通知》(国食药监安〔2005〕528号)有关规定,向所在地省级药品监督管理部门申请相应品种的定点生产资格。生产右美沙芬、咪达唑仑注射液的药品生产企业应当申报2024年度生产需用计划。

  二、 自2024年7月1日起,未取得相应品种定点生产资格和生产需用计划的企业不得生产右美沙芬、纳呋拉啡、氯卡色林、含地芬诺酯复方制剂、咪达唑仑原料药和注射剂。上述品种不得委托生产。

  三、 右美沙芬、纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂药品上市许可持有人、生产企业应当严格按照《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局第27号令)的规定办理相应药品标签、说明书的变更手续。自2024年10月1日起,所有生产出厂和进口的右美沙芬、纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂必须在其标签和说明书上印有规定的标识。之前生产出厂和进口的上述品种在有效期内可继续流通使用。

  四、 自本通知发布之日起,不具备第二类精神药品经营资质的药品经营企业不得再购进右美沙芬、纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂,原有库存产品登记造册向所在地承担药品监督管理职责的部门报告后,按规定售完为止;不具备第一类精神药品经营资质的药品经营企业不得再购进咪达唑仑注射剂,原有库存产品按原渠道退回。

  五、自2024年7月1日起,研制、购买、邮寄、运输和进出口右美沙芬、纳呋拉啡、氯卡色林、含地芬诺酯复方制剂、咪达唑仑原料药和注射剂应当符合《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》有关精神药品管理要求。

  六、自2024年7月1日起,医疗机构购买、储存和使用右美沙芬、纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第二类精神药品管理有关规定执行;咪达唑仑注射液按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第一类精神药品管理有关规定执行。

  七、右美沙芬、纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂的药品上市许可持有人、药品生产经营企业应当按照《药品管理法》等法律法规要求,建立并实施上述药品的追溯制度,按照规定提供追溯信息。医疗机构应当按照《药品管理法》等法律法规要求,提供药品追溯信息。

  《通知》要求,各级药品监管部门应当加强药品企业右美沙芬等精神药品研制、生产和经营的监督管理;各级卫生健康部门应当加强医疗机构精神药品使用的监督管理,督促有关单位严格执行上述规定,保障医疗需求,防止流入非法渠道。

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陈哲玮
张哲铭
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吴佩韦

发表于8分钟前

回复 季志安 :徐先生和王女士曾是夫妻关系,⏹⚰🚚🙀两人因为感情不和,🤟🐫♏于2022年7月起诉离婚。🧚🏸⛲🦮婚姻存续期间,♾🔚🍭📁徐先生和王女士育有两名子女,📓👐💧在离婚过程中,🗽😒🍣🆘双方都想获得两个孩子的抚养权。🪐😪🚋🌟✉


王忠来

发表于6分钟前

回复 许淑贞 :同时也要看到,🍹🍩世界百年变局加速演进,🎩⛷世界经济增长仍未恢复至疫情前水平,👷🍹全球贸易投资增长乏力,📐😮👒风险点和动荡源显著增多,🐲🎤🔙☣📡外部环境复杂性、🈂🔙🐰🚓严峻性、⛈💺🀄📱不确定性明显上升。📕🦨🙎经历三年新冠疫情冲击,💨🩱🚴国内经济恢复发展本身有不少难题,♊♻🔱长期积累的深层次矛盾加速显现,💱💄😛很多新情况新问题接踵而至,🕥🎊😭⏹😋包括有效需求仍然不足,8🚉居民扩大消费能力不足、🤑🕐意愿不强,👤🙋🍫☂🔑房地产投资持续承压,😇↪📲🪁民间投资信心仍需提振,🐆⛈🤠🎓国际贸易限制和摩擦可能增加稳定出口的压力;✖⛄⛱实体经济困难较多,🏘♉🍱产业创新能力有待提升,🏃🐉关键核心技术“卡脖子”问题仍然突出,🤡👥部分新兴领域存在重复布局和投资过热问题,🌉🌭☠📥部分行业、🈴🧹🌭中小企业和个体工商户生产经营仍较困难;🐀🚒一些领域风险防范化解压力较大,🧿◾⏹部分地方债务、♌🕑金融等风险隐患依然突出,🧙👜❓🉐房地产发展新模式建立还需要一个过程;💇🥺🎦民生保障存在短板弱项,🦀🆕🌷稳就业压力较大,🃏😾🕶🎛🧔部分人员就业困难与部分岗位招工难并存,🍶🕞👬居民增收困难较多,♠🧨🤥基本公共服务均等化水平需持续提升;🦂⚾💜🚕♟安全生产和防灾减灾形势不容乐观,🍣🐆🌊🚌部分地方防灾减灾能力建设存在短板弱项,⚔🌌🍠防控重特大事故的压力较大。😜👈


毛隆蕙

发表于2分钟前

回复 黄昱宁 :中新健康丨两部门:加强右美沙芬等药品管理 防止流入非法渠道


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